【藥品名稱】 中文名：來那替尼 商品名：賀儷安 所有名稱: 來那替尼，奈拉替尼 賀儷安 Neratinib(Nerlynx) 藥物類型： 來那替尼Neratinib是一種抗癌(“抗腫瘤”)化療藥物。Neratinib被歸類為“酪氨酸激酶抑制劑”。 來那替尼Neratinib用于什么：乳腺癌 注意：如果藥物被批準用于一次使用，醫(yī)生可能會選擇使用同一種藥物治療其他問題，如果他們認為可能有幫助的話。 【藥品劑型】 片劑 【藥品規(guī)格】 40mg/片，180片/瓶 【適應(yīng)癥】 1.用于先前已接受過曲妥珠單抗輔助治療的早期HER2陽性乳腺癌成人患者的延長輔助治療; 2.聯(lián)合卡培他濱治療已接受過兩種或以上治療方案的轉(zhuǎn)移性晚期HER2陽性乳腺癌成人患者。 【用法用量】 早期乳腺癌的延長輔助治療：每日一次，每次240mg，隨餐服用; 晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌：在21天周期的第1~21天，每日一次，每次240mg，聯(lián)合卡培他濱(21天周期的第1~14天，每日兩次，每次750mg/m2)。 在首次接受來那替尼治療前，應(yīng)提前56天給予洛哌丁胺(loperamide)，以預(yù)防嚴重腹瀉。 來那替尼如何服用： 來那替尼Neratinib為片劑，40毫克/片。 乳腺癌：適用于早期HER2過表達/擴增乳腺癌的延長輔助治療，遵循基于曲妥珠單抗輔助治療的療法。 每天口服1次，240 mg(6片)。飯前服用。連續(xù)服用1年 每天大約在同一時間。 如果您錯過了一劑來那替尼neratinib，請按照下一次預(yù)定的每日劑量恢復(fù)治療; 不要更換錯過的劑量。 不要壓碎，咀嚼，分裂或溶解片劑。 止瀉預(yù)防：在首次接受來那替尼治療前，應(yīng)提前56天給予洛哌丁胺(loperamide)防止腹瀉。 【副作用和不良反應(yīng)】 來那替尼最常見(發(fā)生率>5%)的副作用和不良反應(yīng)包括： 腹瀉，惡心，腹痛，疲乏，嘔吐，皮疹，胃炎，食欲減退，肌肉痙攣，消化不良，AST或ALT增加，指甲疾病，干皮膚，腹脹，體重減輕和泌尿道感染。 【注意事項】 1.腹瀉 盡管用藥前已進行預(yù)防性的止瀉處理，部分患者仍然有可能出現(xiàn)強烈的腹瀉癥狀，臨床需補充水分及電解質(zhì)。重度或頑固性腹瀉應(yīng)暫停用藥，若出現(xiàn)4級腹瀉或使用最小用藥劑量后仍然出現(xiàn)2級以上腹瀉，應(yīng)永久停藥。 2.肝毒性 治療前三個月應(yīng)每月進行肝功能測試，隨后每3個月或臨床必要時進行一次測試。若患者出現(xiàn)3級肝功能異常應(yīng)暫停用藥，若出現(xiàn)4級肝功能異常應(yīng)永久停藥。 3.胚胎毒性 可能致胎兒危害。告知患者對胎兒的潛在風(fēng)險和使用有效避孕措施。 【特殊人群】 孕婦和哺乳期女性： 孕婦和哺乳期女性應(yīng)避免服用來那替尼。 肝受損： 有嚴重肝受損的患者起始劑量應(yīng)減低至80 mg。 何時聯(lián)系您的醫(yī)生或醫(yī)療保健提供者 以下癥狀需要就醫(yī)，但不是緊急情況。在發(fā)現(xiàn)以下任何情況后的24小時內(nèi)聯(lián)系您的醫(yī)療保健提供者： 過敏反應(yīng)的跡象，如皮疹，蕁麻疹，瘙癢，紅腫，水皰或皮膚脫皮，伴或不伴發(fā)熱。喘息，呼吸困難，說話或吞咽，口腔，面部，嘴唇，舌頭或喉嚨腫脹。 惡心(干擾吃能力和未服用處方藥的能力) 嘔吐(24小時內(nèi)嘔吐超過4-5次) 腹瀉(24小時內(nèi)超過4-6集) 肚子腫脹 黑色或柏油樣糞便，或糞便或尿液中的血液 極度疲勞(無法進行自我護理活動) 混亂，肌肉疼痛，虛弱，心跳異常 通過尿液或尿液量減少的問題通過 尿路感染的跡象，通過尿液時灼熱或疼痛，感覺需要經(jīng)常或立即通過尿，發(fā)燒。 尿液稀薄，感覺疲倦，不饑餓，淺色糞便，皮膚發(fā)黃，眼睛發(fā)黃。 如果您出現(xiàn)任何異常癥狀，請務(wù)必通知您的醫(yī)護人員。 【注意事項】 在開始來那替尼neratinib治療之前，請務(wù)必告訴醫(yī)生您正在服用的任何其他藥物(包括處方藥，非處方藥，維生素，草藥等)。 避免服用H2受體拮抗劑(法莫替丁，西咪替丁，雷尼替丁)，質(zhì)子泵抑制劑(奧美拉唑，蘭索拉唑，泮托拉唑)，秋水仙堿，克霉唑或環(huán)丙沙星與奈拉替尼。如果需要，服用來那替尼neratinib前3小時服用抗酸劑。 服用來那替尼/奈拉替尼時避免使用葡萄柚汁。 如果您正在服用地高辛，請咨詢您的醫(yī)生。當(dāng)您服用這種藥物時，您可能需要更密切地檢查您的血液檢查。 如果您懷孕或在開始治療前可能懷孕，請告知您的醫(yī)療保健專業(yè)人員。來那替尼Neratinib可能會導(dǎo)致胎兒傷害。有生育潛力的婦女應(yīng)在接受治療前進行妊娠試驗。在治療期間和最后一次給藥后至少1個月應(yīng)使用有效的避孕措施。 具有生殖潛力的女性伴侶的男性患者在治療期間和最后一次劑量后至少3個月也應(yīng)使用有效的避孕措施。 治療期間或最后一次給藥后至少1個月不建議母乳喂養(yǎng)。 【自我保健小貼士】 除非另有說明，否則每24小時至少喝2-3到3升的水。 為減少惡心，請按照醫(yī)生的規(guī)定服用抗惡心藥物，并少量多餐。 在來那替尼neratinib治療的前兩個周期期間可能需要抗腹瀉藥物。遵循您的醫(yī)療保健專業(yè)人員規(guī)定的抗腹瀉藥物治療方案。 吃可能有助于減少腹瀉的食物(見管理副作用 – 腹瀉)。 您可能會遇到困倦或疲勞; 避免駕駛或從事需要警覺的任務(wù)，直到您知道對藥物的反應(yīng)。 得到充足的休息。 保持良好的營養(yǎng)。 盡可能保持活躍狀態(tài)。鼓勵溫和的運動，例如每天散步。 如果您出現(xiàn)癥狀或副作用，請務(wù)必與您的醫(yī)療團隊討論，他們可以開處方藥和/或提供有效管理此類問題的其他建議。 【服用來那替尼Neratinib時的監(jiān)測和測試】 服用來那替尼neratinib時，醫(yī)生會定期檢查您，以監(jiān)測副作用并檢查您對治療的反應(yīng)。您的醫(yī)生也會定期定期進行血液檢查以檢測器官(肝臟)的功能。 【Neratinib來那替尼的工作原理】 Neratinib來那替尼被認為是一種“靶向治療”藥物，而非化療藥物。迄今為止，癌癥治療主要集中于殺死快速分裂的細胞。這是因為癌細胞的一個主要特征是它們迅速分裂。不幸的是，我們的一些正常細胞也迅速分裂，導(dǎo)致化療藥物影響這些正常細胞，導(dǎo)致多種副作用。 靶向治療是關(guān)于識別癌細胞的其他特征?？茖W(xué)家們尋找癌細胞和正常細胞的特定差異。該信息用于創(chuàng)建靶向治療以攻擊癌細胞而不損傷正常細胞，從而導(dǎo)致較少的副作用。每種類型的靶向治療都有一點不同，但都會干擾癌細胞生長，分裂，修復(fù)和/或與其他細胞通信的能力。 Neratinib來那替尼屬于一類稱為酪氨酸激酶抑制劑的藥物。該藥物通過不可逆地結(jié)合并抑制癌細胞中稱為HER2和EGFR受體的特異性受體起作用。這些受體負責(zé)幫助癌細胞生長和繁殖。通過用neratinib抑制HER2和EGFR受體，癌細胞不再能夠繼續(xù)生長和繁殖。 【醫(yī)保價格】 2021來那替尼(奈拉替尼_賀儷安)價格多少，進醫(yī)保了嗎，是不是醫(yī)保藥?(答案是還沒有) 2021年01月29日，賀儷安(馬來酸奈拉替尼片)正式在中國市場上市開售，奈拉替尼是首個且唯一用于HER2陽性早期乳腺癌強化輔助治療的小分子藥物。 遺憾的是，在國內(nèi)，來那替尼在2020年5月才正式上市，作為剛上市不久的新藥，來那替尼想要進入醫(yī)保的行列可能還需要一段時間。還好目前有買贈政策，相信會減輕大家的經(jīng)濟負擔(dān)。希望來那替尼能盡早進入國家醫(yī)保行列，造福更多的乳腺癌患者。 【貯藏】 儲存在室溫20°C至25°C的環(huán)境中;外出允許至15-30°C