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司美格魯肽(Rybelsus、Semaglutide、索馬魯肽,說明使用

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司美格魯肽(Rybelsus、Semaglutide、索馬魯肽,說明使用

作為全球首個獲批的GLP-1藥物,司美格魯肽(Semaglutide)因此受到全球關(guān)注。 PIONEER是一項基于司美格魯肽片的3期系列臨床研究。其中,PIONEER 11研究旨在比較在飲食運動血糖控制不佳的、中國人群為主的T2DM患者中,司美格魯肽片單藥治療與安慰劑的有效性和安全性。 在該研究中,未使用過降糖藥物的受試者被隨機分配到司美格魯肽片組或安慰劑組,其中75%的受試者為中國患者。 在治療第26周時,中國亞組的司美格魯肽片組的糖化血紅蛋白(HbA1c)降幅均顯著優(yōu)于安慰劑組(p<0.0001),其中,司美格魯肽片14mg劑量組HbA1c降幅達到1.6%。上述劑量組中,達到HbA1c<7%目標的患者比例最高達92.3%。 在管理體重方面,第26周時,中國亞組的司美格魯肽片7mg、14mg劑量組體重均明顯降低,顯著優(yōu)于安慰劑組(p<0.05)。在有意義減重(體重降幅≥5%)的患者比例方面,PIONEER 11獲得的比例最高達37.1%。 由此可見,在以中國人群為主的、既往未使用過降糖藥的T2DM患者中,與安慰劑相比,司美格魯肽片單藥治療不僅能夠有效降糖,對于患者體重管理也具有顯著影響,同時安全性和耐受性良好。

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