從未想到，2020年，由于新冠病毒的全球蔓延，KN95和N95成了熱門詞匯。在口罩成為世界范圍內(nèi)緊俏物資的情況下，大家對全球各國各類口罩的差異充滿困惑，尤其是被廣泛使用的KN95和N95口罩。但追根溯源，懂了口罩標(biāo)準(zhǔn)，你就懂了口罩。

KN95與N95的由來

KN95口罩依據(jù)中國標(biāo)準(zhǔn) GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，過濾元件按過濾性能分為KN和KP兩類，KN適合過濾非油性顆粒物，KP類適用于過濾油性和非油性顆粒物。根據(jù)過濾效率水平，過濾元件的級別，口罩可分為KN90，KN95，KN100，KP90，KP95，KP100六大類（其中全面罩不含KN90和KP90）。KN95口罩即對非油性顆粒物過濾效率達到95%以上的自吸過濾式防顆粒呼吸器。

N95口罩依據(jù)美國聯(lián)邦法規(guī)NIOSH-42CFR Part84 《呼吸防護用品標(biāo)準(zhǔn)認證》的附錄K-過濾式防顆粒過濾器。附錄K將過濾器分為自吸過濾式防顆粒物呼吸器和送風(fēng)過濾式防顆粒物呼吸器。自吸過濾式防顆粒過濾器過濾元件按過濾性能分為N、R、P三類，N類適合過濾非油性顆粒物，R和P類適用于過濾油性和非油性顆粒物。P類過濾元件使用時間限制比R類更長，R類過濾元件使用時間一般為1個工作日，P類可以依據(jù)需求由生產(chǎn)廠家建議。根據(jù)過濾效率水平，過濾元件的級別，口罩可分為N95，N99，N100；R95，R99，R100；P95，P99，P100。N95口罩即對非油性顆粒物過濾效率達到95%以上的自吸過濾式防顆粒呼吸器。

所以，從概念來講，KN95與N95型口罩都是對非油性顆粒物過濾效率達到95%以上的自吸過濾式防顆粒呼吸器。既然概念相同，兩種口罩的考核指標(biāo)是否一致呢？

KN95與N95關(guān)鍵考核指標(biāo)差異

目前，我國的KN95型口罩檢測依據(jù)是GB 2626-2006，與N95的考核指標(biāo)有一定差異。

從表1可以看出：KN95與N95在考核指標(biāo)方面有諸多相似的地方，如過濾效率、呼吸阻力、呼氣閥氣密性、視野、頭帶、部件要求、制造商提供的信息、包裝等。KN95的考核指標(biāo)增加了泄漏性、死腔、氣密性、可燃性、清洗和消毒等。注意：今年7月1日起，將實施新標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2019，考核指標(biāo)增加了實用性能的考核，由受試者提供主觀評價，可以更全面地反映口罩使用過程中的性能。

關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)要求分析

從表2可以看出，KN95與N95口罩指標(biāo)的要求有一定差異，整體來講，KN95要求更高。

①GB 2626-2006中對KN95口罩的呼吸阻力要求與N95一致。但需注意：GB 2626-2019對呼吸阻力的要求進行了調(diào)整，并且針對有無呼吸閥分別做出了具體規(guī)定，整體要求高于N95。如美標(biāo)帶呼吸閥的N95呼氣阻力要求低于250Pa，而KN95要求低于150Pa，降幅40%。因此符合新標(biāo)準(zhǔn)的KN95，在舒適性方面，優(yōu)于N95。

②KN95型口罩，其頭帶需進行拉力測試，而N95型口罩對頭帶需滿足的拉力值沒有具體要求。

③KN95型口罩對死腔、視野有具體的數(shù)值要求，而N95沒有。

KN95與N95關(guān)鍵考核指標(biāo)測試方法差異

1.過濾效率：

通過表3及表4可以看出，在過濾效率測試方面，測試條件一致，但在樣品預(yù)處理方面，KN95比N95程序更為復(fù)雜，條件更為苛刻，其對口罩的過濾效率提出了更高的要求。2019版本的新標(biāo)準(zhǔn)對聲稱可清洗和/或消毒的產(chǎn)品還增加了清洗和/或消毒預(yù)處理。

2.呼吸阻力及呼氣閥氣密性：

由表5可以看出，在呼吸阻力及呼氣閥氣密性測試兩個指標(biāo)的測試方面， KN95與N95基本一致，但KN95除測試未處理樣品外，還要測試經(jīng)過預(yù)處理之后的樣品，對口罩這兩個指標(biāo)的評定更全面和準(zhǔn)確。

通過比較KN95和N95口罩對應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)，可以發(fā)現(xiàn)，KN95型口罩與N95型口罩在顆粒過濾效率、呼吸阻力、呼氣閥氣密性等關(guān)鍵指標(biāo)要求是一致的。但KN95型口罩在測試過程中需要經(jīng)過的預(yù)處理條件更加復(fù)雜和苛刻，并且在頭帶拉力、連接和連接部件、死腔、視野等指標(biāo)都有具體數(shù)值要求，而N95沒有。

因此，整體來說，KN95型口罩比N95口罩要求更多，綜合要求更高！今年7月1日，GB 2626-2019實施，將對 KN95型口罩在呼吸阻力、氣密性、實用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求，更能反映口罩實際使用過程中的性能，因此，無論是新標(biāo)準(zhǔn)還是老標(biāo)準(zhǔn)，只要滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的KN 95型口罩battle N95型口罩，妥妥的！

●官方發(fā)布：兒童口罩技術(shù)規(guī)范國家標(biāo)準(zhǔn)來了！

●速看！美國FDA撤回中國60多家口罩商出口美國的許可

●該清醒了！江蘇揚中責(zé)令所有熔噴布生產(chǎn)企業(yè)進行停產(chǎn)整頓

●定了！三部“放寬”防疫物資出口條件，不強制要求注冊證！