吉非替尼(Gefitinib,伊瑞可,易瑞沙)是一種口服表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制劑(屬小分子化合物)。對(duì)EGFR-TK的抑制可阻礙腫瘤的生長(zhǎng)、轉(zhuǎn)移和血管生成,并增加腫瘤細(xì)胞的凋亡。? ? ? 吉非替尼于2003年5月5日獲FDA批準(zhǔn)上市,作為一線治療藥物用于腫瘤表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)19號(hào)外顯子缺失或者21號(hào)外顯子(L858R)突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
【吉非替尼簡(jiǎn)介】【藥品名稱】英文名:Iressa (Gefitinib Tablets)商品名:易瑞沙通用名:吉非替尼片【適應(yīng)癥】本品適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。本品對(duì)于既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效,是基于大規(guī)模安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)亞洲亞組的生存優(yōu)勢(shì) (注:該試驗(yàn)總體人群中未顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長(zhǎng)生存期) 及中國(guó)非對(duì)照臨床試驗(yàn)的生存數(shù)據(jù)而確立的。兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案。
【規(guī)格】0.25 g 【用法用量】本品的推薦劑量為 250 mg (1 片) ,一日 1 次,口服,空腹或與食物同服。如果有吞咽困難,可將片劑分散于半杯飲用水中 (非碳酸飲料) 。不得使用其他液體。將片劑丟入水中,無(wú)需壓碎,攪拌至完全分散(約需 10 分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下。也可通過(guò)鼻-胃管給予該藥液。無(wú)需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量:年齡、體重、性別、種族、腎功能、因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。劑量調(diào)整:當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時(shí),可通過(guò)短期暫停治療(最多 14 天)解決,隨后恢復(fù)每天 250 mg 的劑量 (見(jiàn)不良反應(yīng)) 。兒童中使用目前尚無(wú)本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用?!举A藏】30 ℃ 以下保存?!居行凇?4 個(gè)月? ? ? 印度版吉非替尼規(guī)格為250*30粒/盒,價(jià)格為550元,一盒就是一個(gè)月的量,雖然國(guó)內(nèi)原研版的吉非替尼進(jìn)入醫(yī)??梢詧?bào)銷,但是報(bào)銷后的價(jià)格還是比印度版的要高。印度版的雖然是仿制藥,但是在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致,在臨床上可以相互替代使用,效果是可以放心的。
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